行业|医药冷链为何重要？千亿级的医药冷链市场竞争拉开序幕
医药冷链物流是指为满足人们治疗疾病而进行的一项冷藏药品运输系统工程。在整个医药冷链物流过程中，需确保药品在各个链条环节的冷藏效果。2015年我国医药冷链市场规模已达到1600亿元，增速高达25%，远高于药品市场的平均增速。
在2016年3月的山东疫苗事件中，由于疫苗在冷链运输和配送环节的监管缺失，致使未经冷藏的疫苗通过非法渠道流向24个省市，非法涉案高达5.7亿元，该新闻在网络上引起了广泛关注。此次疫苗事件同时映射出药品冷链物流需求的紧迫性。统计数据显示，药品质量问题中有近30%与冷链物流相关，而根据国家药监局公布的数据，国内药品冷链物流的覆盖能力仅为10%。这表明中国冷链物流的市场潜力巨大，而其规范化的进程也显得格外艰难和迫切。
一、疫苗为何需要冷链
疫苗是一类特殊的药品，它们含有经过人工处理的病原体成分，既保留了它可供免疫系统识别的特征（抗原性），同时又破坏了它们的杀伤力。此外，疫苗中还含有佐剂、防腐剂、稳定剂等辅助成分。
作为生物制品，疫苗对温度比较敏感，温度过高或过低都会对它们产生影响。从疫苗生产出厂到接种，其中要经历多个流通、运输和储存的环节，为了保证疫苗的稳定性和抗原性，全程的冷链就格外重要。一般来说，疫苗都需要在8℃以下条件储存，具体要求则要以说明书为准。为了保证低温，在疫苗运输和储存中还要配备很多专业设备，包括低温冷库、冰排速冻器、普通冷库、冷藏车、冰箱、冷藏背包等。
未严格按照疫苗保存要求保存的疫苗我们可以叫做超温疫苗，超温疫苗最大的问题就是失效。疫苗中的抗原成分失活，接种之后也无法激活免疫反应，等再次遇到病原体的时候，机体也就无法得到保护了。
二、我国医药冷链物流技术应用历程
2001年 冷库冷藏车等初步应用，行业内部冷链概念的初步导入，行业内开始关注安冷藏车辆的制冷技术以及保温材料的提升。
2005年 医药冷链开始以科学的检测方法，逐步规范了冷链物流的作业，现代冷链技术注重于供应链中的重要节点，“在库存储”及“在途运输”。
2007年行业内医药生产企业的质量理念开始逐步影响国内医药流通企业。
2009年冷链技术的应用逐步走上市场，包括监控技术、传输技术等。信息化和自动化的发展使药品质量的全程监控得以保证。
2011年市场专业化格局形成与规模发展。
2013年13年新版GSP全面推行计算机信息化管理，明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动检测系统，对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
2015年，15年新版GSP对经营企业各方面的软硬件要求进一步提高。
2016年 “山东超温疫苗事件”使冷链开始被大众广泛关注。
至今，国内冷链技术已经实现了物理位置的温湿度采集，在数据管理和采集方面比较成熟。随着GSP对药品冷链运输管理以及大众市场对药品冷链运输要求越来越严格，全程冷链监控、信息一体化等需求进一步增长，冷链市场进入快速上升通道。
全医药冷链服务
三、中国医药物流整体情况分析
（一）药品流通行业销售收入
数据至2015年，医药物流继续保持快速发展态势。2015年药品流通行业销售收入超过16000亿元，同比增长率10.2%，其中医药冷链市场规模达到1600亿元，增速高达25%远高于药品市场的平均增速，其中冷链物流费用已超过25亿元。
2011~2015年药品流通行业销售趋势
（二）医药物流市场统计
2016年我国医药物流市场容量总计600亿元。其中，温控运输服务和临床、临检运输业务代表的高端市场占据9.2%，为55亿元；25摄氏度以下温控运输和医药产品仓储代表的中端市场占据13.3%，为80亿元；常温药品和原料药材运输以及城市配送、医院配送、电商宅配代表的潜力市场占据77.5%，为465亿元。
（二）医药物流资源情况
根据医药供应链分会搜集的行业数据整理，汇总分析了603家医药企业的物流资源数据。截止2015年底，全国已建成投入运营的医药物流配送网点达到1040个，医药物流仓储建筑面积约795万平方米，医药配送车辆13325台，其中自由配送车辆（含冷藏车）9204台，冷藏车1514台。
至2015年，医药行业领军企业所拥有的仓储运输资源比重大，其中，国药控股、华润医药、九州通医药等医药龙头企业的物流中心面积约占统计样本总面积的40.2%，自由配送车辆数约占有效样本总量的32.5%。
医药物流龙头企业物流中心面积占比
医药物流龙头企业自由配送车辆数占比
603家有效样本中，平均库存周转天数为50.2天，其中库存周转最慢企业为463天，库存周转最快的企业为1天，近50%企业的库存周转天数在25~40天。医药企业系统平均每小时订单处理能力为5751.4行，实际平均每小时行订单处理数约为2437.2行；57%的医药企业账货相符率达到100%。73.4%的企业实现了100%运输过程信息可追溯；企业运营中物流设备完好率达到99.2%。
（三）医药物流的信息化水平
根据样本统计结果显示，医药批发企业物流系统广泛应用了仓储管理系统、仓储控制系统、无线射频系统、运输管理系统等一系列现代化管理软件和先进的管理手段，其中，使用仓储管理系统的占比56.3%，使用温湿度自动检测系统的占比95.5%，使用订单管理系统的占比88.9%，使用数码拣选系统的占比42.6%，使用无线射频识别系统的占比58.6%，使用运输管理系统的占比32.2%，使用可追溯温湿度监控系统的占比90.2%。国药控股、华润医药、九州通医药等大型集团公司采用先进物流技术装备，实施全国或区域内物流运营一体化策略；社会第三方物流企业利用自身干线运输能力及网络覆盖能力为医药物流配送提供专业服务，促进了行业物流效率和服务质量的提升。
医药物流企业信息化水平
四、中外医药冷链物流发展存在的差异
（一）医药冷链物流基础设施建设存在差异
当前，中外医药冷链物流技术建设存在较大差异。美国、日本、法国等发达国家的医药冷链物流基础设施建设已较为成熟，物流设备的应用趋于自动化、智能化。美国医药冷链物流体系中，无线通信设备、温度传感器等先进物流设备的应用已较为广泛。World Courier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等国际医药冷链物流领军企业，均建有综合性的药品冷库，并配置先进的医药产品冷藏箱，采用现代化药品封装、温度电子监控等技术。相较而言，我国医药冷链物流物流技术水平较低，物流基础设施较为滞后。
从交通运输层面而言，我国铁路冷藏车多为机械式速冻车皮，严重缺乏对现代化技术的应用，且数量较少，仅占冷藏车总量的2%左右。并且，我国冷藏保温汽车占比是货运汽车占比的0.3%，而该比例在英国和美国已分别达到2.6%和1%。
从技术层面而言，我国部分医药物流企业在进货和出货时，仍采用人工对温度进行测定和记录，无法实现全过程温度测定。并且，RFID技术与GPS技术在我国医药冷链物流企业中的应用尚未普遍。
（二）医药冷链物流成本存在差异
中外医药冷链物流成本存在明显差异，且我国医药冷链物流成本整体偏高。据相关公开数据整理显示，我国医药冷链物流成本占销售总成本的12%，是美国的4倍。并且，我国平均流通费用率高达12.56%，而销售利润率却仅为0.6%，与美国3%的医药流通费用率和2.4%的销售利润率相比，相差甚远。另有医药业内专家指出，与普通运输的成本相比，冷链运输的成本高出80%左右，但冷链物流的利润仅为20%左右。同时，我国医药冷链物流中的设施建设费用、电费、检测费等均处于较高水平。
（三）医药冷链物流信息管理系统存在差异
医药冷链物流信息管理系统包含仓储管理、运输管理、药品质量可追溯、全程温控等系统。当前，美国、加拿大、日本等发达国家已拥有较为完善的物流信息管理系统，医药冷链物流体系的信息化程度较高。美国依托大数据技术、自动识别射频技术、电子数据交换技术和远程控制技术等，建立运输路线和车货匹配信息平台，不断优化医药冷链物流信息管理系统。加拿大充分应用全球定位系统、电子数据交换等现代化信息技术，依据统一标准，构建了医药冷链物流信息交换、管理系统，现已在预冷、仓储、运输和销售各环节实现了全程温控和实时监控。同时，加拿大采用的自动化冷库技术，可有效利用贮藏技术的自动化和HDDS高密度动力存储，预防医药产品发生质变。然而，我国医药冷链物流信息管理系统建设程度较低，缺乏对冷藏运输及配送过程的监控，信息化水平整体较为滞后。
我国医药冷链物流信息管理系统仍不完善，无法全程跟踪、追溯和预警药品冷链物流信息。此外，在医药冷链所有环节中，药品制造商、供应商、分销商到零售商等均采取独立管理方式，环节与环节之间缺乏组织协调和资源共享，导致医药冷链物流信息管理系统内部存在数据与信息缺失。
（四）医药冷链物流监管体系存在差异
中外医药冷链物流监管体系存在较大的差距，我国监管体系较落后、操作性不高。国外发达国家构建了完善的医药冷链物流监管体系，具有规范化、透明化的特点。美国药品在出厂时，需立即使用冷链物流温控监管技术，生产商需监督药品在冷链物流过程中不断链。相较而言，我国医药冷链物流监管体系尚未完善。目前，针对企业擅自降低医药冷链标准以及其他违法行为，现有相关法律法规的处罚规定不够明晰，无法起到震慑作用，导致医药冷链物流行业频繁出现“断链”现象，药品安全无法得到保障。
此外，我国药品生产、经营质量管理规范中的冷链标准缺乏统一性，且不同省市对规范中醫药冷链规定的理解存在差异，很大程度上增加了监管工作的难度。
五、 国内外主要企业物流冷链系统介绍
（一）国药集团医药物流
国药集团医药物流有限公司于2004年5月注册成立，注册资本3亿元人民币，是国药控股股份有限公司的全资子公司，是中国网络覆盖最全的医药物流企业。国药物流专门开设有冷链物流业务。通过药品入库用专业仪器进行温度检测、保证制冷机组24小时无间断运行、无间断温度监测、超过设定温度报警等四项措施来对冷冻仓库进行温度控制。以及在包装和运输过程中都实行温度控制，并对整个过程实施监测检验。
“赛飞(SAVE)”服务构筑中国医药物流网。以国药控股的全国网络资源为依托，遵循现代供应链管理的理念，以安全(Safety)、可及(Accessibility)、可视(Visibility)、高效(Efficiency)的专业物流能力，为全球健康产业的优秀企业打造中立、开放的供应链管理增值服务平台。
（二）九州通医药物流
九州通医药集团物流有限公司是九州通医药集团于2014年8月投资成立的专业医药物流公司，负责整合九州通集团物流资源,并为行业内客户提供专业化医药物流服务。自主研发仓储管理系统、运输管理系统、设备管理系统、冷链追溯管理系统，RF拣选系统等7项专利及20多项自主知识产权。九州通医药集团投资3亿元建立了上海九州通现代医药物流中心，引进了多项现代化物流信息管理技术，其中应用了日本电气股份有限公司(NEC)的RFID(俗称电子标签)技术对全程冷链管理系统进行温度管理。
目前，九州通自有冷库88个（GSP验证）， 自有车辆1300辆（含冷藏车100辆），冷链物流员工超200人。GSP医药冷库总面积为达35000平米。具有完善的物流信息系统能力和先进的全程冷链技术。
（三）华润医药
华润医药商业是中国第二大医药分销商，中国领先的医药供应链解决方案提供商。在中国拥有全国性网络覆盖的领先医药分销和医药零售平台，为上游供货商及下游客户提供高度专业化且高效的医药商品物流配送、营销推广以及其他创新增值服务。在中国建有118个物流中心，建筑面积达83万平方米。独立自主研发的自动化仓库管理系统(WMS-Warehouse Management System)，具备获得国际制药公司认可的冷链管理能力。
（四）顺丰医药冷链
顺丰在2014年3月便单独成立了医药物流事业部；两年后，顺丰正式成立了“冷运事业部”，分离医药冷链和生鲜冷链资源。据顺丰透露，顺丰医药供应链有限公司注册资金5000万元，目前拥有冷藏车辆227辆，仓储面积27666平方米，下设四个子公司：四川成都子公司、黑龙江子公司、北京子公司和江苏南京子公司。
（五）FedEx
联邦快递（ FedEx）是一家国际性速递集团，提供隔夜快递、地面快递、重型货物运送、文件复印及物流服务，总部设于美国田纳西州，隶属于美国联邦快递集团（FedEx Corp）。2017年6月6日，《2017年BrandZ最具价值全球品牌100强》公布，联邦快递名列第51位。
2012年以来，联邦快递先后推出了多项先进的包装技术以及货物实时跟踪技术，确保货物（无论是药品，还是重要的人体组织标本）都能完好无损地运抵目的地。包括“热毯”、冷链运输包装选项、深度冷冻运输解决方案以及SenseAware服务等。 其中“热毯”可以将货物运输过程中温度控制在15～25℃范围内，它不仅可以使货物免于阳光直射，还具有防雨、防潮等功能。而2013年8月推出的冷链运输包装选项能让货物在2～8℃冷藏环境达96小时，且不需要使用冷冻剂，能在5分钟内让货物的温度达到4℃，适用于传染性物质（仅限于UN3373）和非传染性临床样品。
在温度敏感性空运货物方面，联邦快递于2012年10月份推出的Priority Alert服务，使客户在运输对于时间和温度敏感性要求较高的货物时，能够全程对货物进行最高程度的监控。Priority Alert服务的推出让客户对涉及生命的货件安全性，以及紧急商务货件在点对点运输过程中的24小时可视性拥有更大的信心。2013年10月，联邦快递已经开始在位于美国孟菲斯的超级世界转运中心兴建全新的温控物流设施，从而确保在出现意外延误的情况下也能及时处理医疗用品货物。
（六）UPS
UPS，全称美国联合包裹速递服务公司，UPS Express起源于1907 年在美国西雅图成立的一家信差公司，以传递信件以及为零售店运送包裹起家。2014年UPS营业收入554亿美元（约3400亿元人民币），2015年5月，UPS市值达935亿美元。包括总面积为600万平方英尺、遍及全球的50多个能控制温度和湿度的仓库，提供每周 7 x24 的全天候监控及可降低风险的解决方案。
UPS在亚洲推出了门到门的冷链运输与监测服务UPS Temperature True。还推出了一款专门为医疗保健行业的货物冷链运输而设计的空运集装箱----PharmaPort360。在UPS Temperature True冷链解决方案的运输过程中，训练有素的代理团队会通过设置在全球各地的UPS控制塔，全天候不间断地监控运输的各个重要时点。一旦发现风险，则立即启动预先确定的应急方案，以减少可能产生的破坏或损失。
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作者：刘稷轩
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